Formations : Qualité > Management de la qualité

S'approprier le référentiel ISO 13485 spécifique aux Dispositifs Médicaux pour une transition de la version 2003 à la version 2016, afin de mettre en oeuvre un plan d'actions de gestion des risques appliqué aux dispositifs médicaux. Traduire les exigences de la Norme en objectifs et moyens.

Une formation pour découvrir et s'approprier le principe du Management par la Qualité. La qualité comme outil de différenciation. Bien choisir sa démarche Qualité. Facteurs clés de succès, cartographie des missions, compétences du gestionnaire qualité. S'organiser entre qualité, sécurité et santé au travail, environnement, RSE. Préparer le changement. Animer la chaîne de Management. Identifier les parties prenantes de la sphère d'influence.

Une formation pour connaître et comprendre les enjeux de la mise en place d'une démarche qualité. Familiarisation avec la qualité et ses outils, vision d'ensemble avant de mener un projet de mise en place d'une démarche qualité. Devenir capable de définir l'environnement qualité, de connaitre les démarches et outils de la qualité, de communiquer dans le cadre d'une démarche qualité.

Ce module vous permettra de comprendre l'esprit de la norme Qualité ISO 9001, connaître les principes et la démarche « Système de Management de la Qualité », acquérir la connaissance approfondie des exigences de la norme Qualité ISO 9001, connaître les moyens à mettre en œuvre pour répondre à la norme Qualité ISO 9001, acquérir des guides détaillés pour élaborer les documents Qualité.